Valneva : Des données cliniques cruciales attendues pour fin décembre

Le spécialiste français des vaccins Valneva s’apprête à franchir une étape déterminante pour son pipeline. La société est dans l’attente des résultats finaux de l’étude de Phase 2 pour son candidat vaccin tétravalent contre la shigellose, S4V2, prévus pour ce mois de décembre 2025. Ces données sont très attendues par les investisseurs, dans un contexte où le groupe a dû récemment composer avec des revers réglementaires.

Chiffres clés à retenir :

• Les résultats de Phase 2 pour le vaccin contre la shigellose sont anticipés en décembre 2025.
• Le besoin mondial est significatif, avec environ 600 000 décès annuels et aucun vaccin homologué actuellement.
• Le programme contre la maladie de Lyme, VLA15, est en Phase 3 ; ses données sont attendues au premier semestre 2026.
• La suspension par la FDA de la licence américaine du vaccin contre le chikungunya pèse sur le bilan.

Un portefeuille de produits diversifié face à des vents contraires

Valneva ne mise pas tout sur un seul projet. Son activité repose sur plusieurs programmes avançant en parallèle. Le plus avancé, le vaccin contre la maladie de Lyme VLA15, développé en partenariat avec Pfizer, a complété le recrutement pour son étude de Phase 3 « VALOR ». La communauté financière guettera les résultats dans le courant du premier semestre 2026.

Par ailleurs, la situation du vaccin contre le chikungunya IXCHIQ, déjà commercialisé, est contrastée. Si l’agence américaine (FDA) a suspendu sa licence sur le territoire des États-Unis en août 2025, le produit reste disponible ailleurs. Valneva a d’ailleurs communiqué début décembre 2025 des données positives de Phase 2 sur la persistance des anticorps chez les enfants.

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Sur le plan opérationnel, les chiffres des neuf premiers mois de 2025 affichent une progression, avec un chiffre d’affaires porté à 127,0 millions d’euros, contre 116,6 millions d’euros sur la même période l’an passé. La trésorerie s’élevait à 143,5 millions d’euros au 30 septembre 2025. L’entreprise a également procédé à un refinancement de sa dette auprès de Pharmakon Advisors en octobre 2025 et annoncé fin novembre une consolidation de ses activités sur le sol français pour gagner en efficacité. Notons aussi la signature d’un accord de distribution exclusif avec CSL Seqirus pour le marché allemand en juin 2025.

Le candidat Shigella, un espoir dans un champ libre

Le projet le plus imminent reste le vaccin contre les infections à Shigella, développé avec le partenaire LimmaTech Biologics. Cette maladie diarrhéique bactérienne frappe principalement les jeunes enfants dans les régions défavorisées. L’étude de Phase 2 en cours au Kenya, financée par la Fondation Bill & Melinda Gates, inclut environ 110 nourrissons âgés de neuf mois.

L’atout majeur de ce candidat réside dans l’absence totale de concurrence : aucun vaccin n’est à ce jour approuvé dans le monde contre cette infection. En cas de succès des données de décembre, Valneva envisage d’engager des discussions avec les autorités sanitaires pour accéder à des procédures d’homologation accélérées en vue de la Phase 3.

Les prochaines semaines seront donc décisives pour Valneva. Les données sur la shigellose pourraient redonner un élan significatif à l’action, d’autant que certains indicateurs techniques, comme un RSI à 18,9, suggèrent une situation de survente marquée.