L’attention des investisseurs sur Valneva se déplace sensiblement. La société de biotechnologie a en effet recentré sa stratégie à la suite d’un retrait volontaire aux États-Unis concernant son vaccin contre le chikungunya. Ce repositionnement met désormais en lumière un autre atout majeur de son portefeuille : le candidat-vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, développé en partenariat avec Pfizer. Ce projet pourrait désormais devenir le principal moteur de valorisation pour les mois à venir.
Le recentrage stratégique après le retrait américain
La situation aux États-Unis a évolué le 19 janvier 2026. Valneva a alors procédé au retrait volontaire de sa demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA) et de sa demande de médicament expérimental (IND) pour IXCHIQ®. Cette décision fait suite à une notification de « clinical hold » de la part de la FDA, qui suspend formellement la procédure d’examen.
Cette suspension est intervenue après le signalement, en dehors du territoire américain, d’un effet indésirable grave. La personne concernée avait reçu plusieurs vaccins, dont IXCHIQ®. Valneva a précisé qu’aucun lien de causalité avec son vaccin n’a été établi à ce stade et que des investigations complémentaires sont en cours. Il est à noter que la licence américaine était déjà suspendue depuis août 2025.
Une précision importante : ce retrait ne remet pas en cause la commercialisation ailleurs dans le monde. IXCHIQ® conserve ses autorisations dans plusieurs régions, notamment l’Union européenne, le Royaume-Uni, le Canada et le Brésil.
VLA15 et Pfizer : le duo qui monte en puissance
Dans ce contexte, le projet VLA15 prend logiquement le premier plan. Ce candidat-vaccin contre la Borréliose de Lyme, fruit d’une collaboration avec le géant Pfizer, est actuellement en phase de développement clinique avancée.
Le prochain juge de paix est très attendu : la publication des résultats de l’étude de phase 3 est prévue pour le premier semestre 2026. Des données positives pourraient permettre le dépôt de demandes d’autorisation aux États-Unis et en Europe avant la fin de cette même année. Fin novembre 2025, Valneva avait déjà communiqué des résultats finaux positifs de phase 2, montrant une réponse immunitaire robuste et un profil de sécurité favorable après une dose de rappel.
Points clés à retenir :
– 19 janvier 2026 : Retrait volontaire des dossiers BLA et IND pour IXCHIQ® aux États-Unis.
– Cause : Suspension (« clinical hold ») par la FDA suite à un effet indésirable grave signalé hors des États-Unis ; aucun lien causal avec IXCHIQ® démontré.
– Nouveau centre d’intérêt : Le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, développé en partenariat avec Pfizer.
– Prochaine échéance majeure : Publication des données de Phase 3 attendue au premier semestre 2026.
Analyse technique : un marché dans l’expectative
Sur les marchés financiers, l’ambiance reste prudente. Vendredi, l’action Valneva a clôturé à 3,89 euros, en baisse de 2,56% sur la séance. Sur un mois, la correction atteint -7,43%. Un indicateur technique mérite attention : le RSI (14 jours) est tombé à 18,9, un niveau qui signale une situation de survente à court terme.
En résumé, la dynamique à court terme de l’action ne dépend plus du dossier américain d’IXCHIQ®, mais se cristallise autour d’une échéance précise et identifiée : la publication des résultats de phase 3 pour VLA15 au premier semestre 2026. Cet événement constituera très probablement le catalyseur déterminant pour la prochaine réévaluation du titre par les investisseurs.
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