Lors de la conférence TD Cowen Health Care qui s’est tenue à Boston ce mercredi, la direction de Valneva a exposé sa feuille de route stratégique à un parterre d’investisseurs institutionnels. Les interventions du PDG Thomas Lingelbach et du directeur financier Peter Buhler ont été entièrement consacrées au candidat-vaccin contre la maladie de Lyme, un projet dont les résultats définitifs de phase 3, attendus au premier semestre 2026, sont susceptibles de déterminer le destin du groupe français de biotechnologie.
Une feuille de route à deux vitesses
La société avance sur deux fronts distincts. D’un côté, le programme phare mené en partenariat avec le géant américain Pfizer. Ensemble, ils conduisent l’étude de phase 3 pour le seul candidat-vaccin contre la borréliose de Lyme à un stade clinique aussi avancé dans le monde. Bénéficiant du statut Fast Track de la FDA, ce projet vise un dépôt de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès des autorités américaines et européennes (EMA) dès 2026, sous réserve que les données finales confirment son profil d’efficacité et d’innocuité.
De l’autre, le vaccin contre le chikungunya connaît un parcours plus complexe. Suite à la suspension de la licence américaine par la FDA en août 2025, Valneva a retiré volontairement ses dossiers d’AMM en janvier 2026. L’accès au marché américain est donc temporairement bloqué. Pour contourner cet obstacle, la société explore d’autres voies internationales. Une campagne de vaccination pilote a ainsi été lancée début février au Brésen en collaboration avec l’Instituto Butantan. Par ailleurs, le Royaume-Uni a actualisé mi-février ses recommandations d’utilisation pour les voyageurs se rendant dans des zones endémiques.
Un actionnariat qui mise sur l’avenir
L’action Valneva, cotée à 4,73 EUR, a presque doublé sur les douze derniers mois, intégrant déjà des anticipations élevées quant au succès de l’étude sur la maladie de Lyme. La volatilité sur 30 jours, supérieure à 53%, témoigne de la nervosité des marchés dans l’attente de la publication de ces données cruciales.
La direction a réaffirmé à Boston que le financement de son pipeline clinique reposait sur les revenus générés par son portefeuille de vaccins contre les maladies du voyageur. Des déclarations d’opérations sur titres du 4 mars révèlent par ailleurs que plusieurs investisseurs institutionnels, basés aux États-Unis et ailleurs, ont constitué de nouvelles positions dans le capital.
Prochaines étapes à surveiller
Le groupe publiera ses résultats annuels définitifs pour l’exercice 2025 le 16 mars prochain, après avoir dévoilé des chiffres d’affaires préliminaires à mi-février. À l’issue de la conférence de Boston, l’équipe de direction poursuivra sa tournée de rencontres avec les investisseurs la semaine prochaine à Miami, puis en avril à Amsterdam. Tous les regards sont désormais braqués sur les données de phase 3 de 2026, un événement binaire qui concentre toutes les attentes.
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