Valneva : Le retrait américain du vaccin Chikungunya, un coup d’arrêt stratégique

L’entreprise de biotechnologie Valneva a pris la décision de retirer volontairement son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ, du marché américain. Cette annonce, faite le 19 janvier 2026, marque un revers significatif pour le déploiement du produit aux États-Unis, sans pour autant remettre en cause sa présence mondiale ni la solidité financière du groupe. Une analyse s’impose pour mesurer l’impact réel de cette décision sur les perspectives du spécialiste des vaccins.

L’action Valneva affiche une résilience relative face à cette nouvelle. Cotée à 4,09 euros à la clôture d’hier, elle se situe environ 21% en dessous de son plus haut sur un an, mais conserve un écart confortable par rapport au plus bas de l’année précédente à 2,28 euros. Sur douze mois, la progression reste notable, à près de 79%.

Les raisons d’un repli stratégique aux États-Unis

Cette initiative fait suite à une suspension de licence décrétée par la FDA (Food and Drug Administration) en août 2025. Dans l’attente d’une réponse formelle de l’autorité de santé, Valneva a finalement été informée que sa demande IND (Investigational New Drug) était placée sous « clinical hold ». Cette mesure est directement liée à la notification récente d’un effet indésirable grave (SAE) survenu à l’étranger.

Face à cette situation, la direction a choisi la clarté en retirant simultanément la demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA, Biologics License Application) et la demande IND. Cette décision radicale permet à l’entreprise de recentrer son analyse sur la valeur globale d’IXCHIQ en dehors du territoire américain. Plusieurs paramètres guideront cette réévaluation :
* L’évaluation du besoin médical réel dans les différentes régions du monde.
* Le potentiel commercial du vaccin sur les marchés internationaux.
* L’impact réglementaire de l’effet indésirable grave signalé.

Si cette démarche prive temporairement Valneva du premier marché pharmaceutique mondial, elle lui offre une base saine pour reconstruire sa stratégie.

Une assise internationale préservée

Le retrait américain ne remet aucunement en cause les autorisations déjà obtenues ailleurs dans le monde. IXCHIQ, premier vaccin contre le chikungunya homologué, conserve des accès majeurs :
* Union Européenne : Autorisation pour les personnes âgées de 12 ans et plus.
* Royaume-Uni : Autorisation de l’Agence britannique (MHRA) obtenue en février 2025.
* Canada : Homologation pour les adultes à partir de 18 ans.
* Brésil : Première autorisation dans un pays où la maladie est endémique, un atout stratégique considérable.

Cette base géographique diversifiée, et notamment la présence au Brésil, offre à Valneva des alternatives solides pour concentrer ses efforts de commercialisation.

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Situation financière : des fondamentaux robustes

La santé financière du groupe n’est pas menacée par cet événement. Valneva disposait de 143,5 millions d’euros de liquidités à la fin du troisième trimestre 2025. Sur les neuf premiers mois de l’année, le chiffre d’affaires total s’est établi à 127,0 millions d’euros, en hausse par rapport aux 116,6 millions d’euros de la même période en 2024.

Cette stabilité est en partie portée par les produits historiques du portefeuille :
* IXIARO/JESPECT (vaccin contre l’encéphalite japonaise) : 74,3 millions d’euros de ventes sur neuf mois.
* DUKORAL (vaccin contre le choléra et la diarrhée du voyageur) : 21,5 millions d’euros de ventes sur la même période.

Par ailleurs, l’entreprise a renforcé sa flexibilité en procédant à une opération de refinancement de sa dette avec Pharmakon Advisors en octobre 2025. Cette marge de manœuvre est cruciale pour absorber les contretemps réglementaires et poursuivre le développement du pipeline.

Le pipeline, pilier de la croissance future

Au-delà d’IXCHIQ, l’avenir de Valneva repose largement sur ses candidats vaccins en développement. Le projet le plus avancé est VLA15, un vaccin contre la maladie de Lyme. Actuellement en phase 3 d’essais cliniques dans le cadre de l’étude VALOR, son développement se poursuit conformément au calendrier prévu. Le partenariat stratégique avec Pfizer pour ce programme en souligne l’importance potentielle pour les revenus futurs.

Les deux axes déterminants pour la valorisation à moyen terme seront donc la redéfinition de la stratégie pour IXCHIQ hors des États-Unis et le succès continu des essais de phase 3 pour VLA15.

Points clés à retenir

• Retrait volontaire des demandes BLA et IND pour IXCHIQ aux États-Unis.
• Suspension de la licence par la FDA initialement en août 2025.
• Demande IND mise sous « clinical hold » suite à un effet indésirable grave (SAE) signalé à l’étranger.
• Les homologations en Europe, au Royaume-Uni, au Canada et au Brésil restent valides.
• Liquidités fin septembre 2025 : 143,5 M€.
• Chiffre d’affaires 9M 2025 : 127,0 M€.

Conclusion : Un contretemps, pas une rupture

Le retrait du marché américain constitue indéniablement un échec pour la stratégie initiale de Valneva aux États-Unis et impose un examen approfondi de l’effet indésirable signalé. Cependant, la situation est loin d’être catastrophique. Les piliers que sont les vaccins commercialisés IXIARO et DUKORAL, les autorisations internationales d’IXCHIQ et le candidat prometteur contre la maladie de Lyme, VLA15, offrent au groupe une assise multiple.

À court terme, l’attention se portera sur la réévaluation des perspectives commerciales d’IXCHIQ. Sur le moyen et long terme, la performance commerciale sur les marchés actuels et les résultats de l’étude de phase 3 sur la maladie de Lyme seront les véritables moteurs de la valorisation boursière, déterminant si l’action pourra consolider sa position au-dessus de sa moyenne mobile à 200 jours (3,66 euros) ou entrer dans une phase de consolidation plus longue.