L’entreprise de biotechnologie Valneva a pris la décision définitive de renoncer à la commercialisation de son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®, sur le marché américain. Cet arrêt fait suite à une intervention sévère de l’autorité sanitaire américaine, la FDA, qui a imposé un gel des essais cliniques. Si ce retrait prive le groupe d’une source de revenus potentielle, les investisseurs reportent désormais toute leur attention sur le candidat-vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, porteur des espoirs de relance.
- Fermeture du dossier américain : Le dépôt de demande d’autorisation pour IXCHIQ® a été officiellement retiré.
- Cause directe : Une décision de la FDA (« Clinical Hold ») liée à un effet indésirable grave survenu chez un participant.
- Réaction boursière : Le titre se négocie à 4,11 €, affichant une baisse hebdomadaire de 2,66 %.
- Nouvelle priorité : Le projet VLA15, développé avec Pfizer, devient le pilier central de la valorisation.
Un effet indésirable à l’origine du blocage
La FDA a ordonné le gel de toutes les études cliniques aux États-Unis après le signalement d’un incident grave. Celui-ci est survenu chez un jeune adulte, en dehors du territoire américain, ayant reçu concomitamment trois vaccins, dont IXCHIQ®. Valneva et des experts externes considèrent qu’un lien de causalité, sans être définitivement établi, est plausible. Cette décision réglementaire met un terme à plusieurs mois d’incertitude, initiés par la suspension de la licence américaine en août 2025.
Désormais, le vaccin ne pourra plus être administré dans le cadre d’essais aux États-Unis. L’entreprise précise qu’aucune vaccination active avec ce produit n’est en cours dans les études. Si IXCHIQ® reste disponible dans d’autres régions comme l’Europe ou le Canada, l’accès au marché américain, particulièrement lucratif, est coupé pour le moment.
Une résilience boursière qui s’explique
Contre toute attente, l’annonce du retrait n’a pas provoqué d’effondrement du cours de l’action. Celle-ci se maintient à 4,11 euros, éloignée de son plus haut annuel (5,16 €) mais bien au-dessus des plus bas de l’année précédente. Cette relative stabilité s’interprète par l’anticipation des marchés. En effet, de nombreux analystes avaient déjà exclu les revenus américains potentiels de leurs modèles financiers depuis la suspension de l’été 2025. L’officialisation de l’échec ne constitue donc pas une surprise de nature à bouleverser l’évaluation fondamentale de l’action.
L’avenir se joue désormais sur la maladie de Lyme
Le retrait du projet IXCHIQ® aux États-Unis renforce considérablement l’importance stratégique du partenariat avec le géant Pfizer sur le vaccin VLA15 contre la borréliose. Ce candidat, actuellement en phase 3 d’essais cliniques, représente le principal levier de croissance à moyen terme pour Valneva. La société doit démontrer que son portefeuille de produits reste solide malgré ce revers sur le chikungunya.
Le calendrier des prochains mois est crucial. Valneva présentera ses résultats annuels complets le 19 mars 2026. Cependant, le véritable tournant viendra des données de l’étude « VALOR » concernant VLA15. En cas de résultats positifs, Valneva et Pfizer prévoient de soumettre les demandes d’autorisation aux États-Unis et en Europe dès 2026. Un succès à cette étape aurait le potentiel d’effacer financièrement la perte du marché américain pour le chikungunya.
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