La société de biotechnologie Abivax a dévoilé, lors du congrès de l’ECCO qui s’est tenu hier, un ensemble de nouvelles analyses concernant son candidat-médicament phare, Obefazimod. Ces résultats, qui couvrent son efficacité et sa tolérance dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), renforcent le profil du traitement et rapprochent les prochaines étapes réglementaires prévues pour cette année.
Un profil d’efficacité rapide et des effets antifibrotiques marqués
L’évaluation clinique, issue d’une analyse groupée des études ABTECT portant sur 1 272 patients, met en lumière la rapidité d’action du traitement. Une amélioration symptomatique a été observée dès la première semaine, avec l’atteinte d’une rémission significative à partir de la deuxième semaine.
Parallèlement, des modèles précliniques démontrent des effets antifibrotiques substantiels. Obefazimod a permis une réduction notable du score de fibrose. Lors d’une intervention précoce, cette baisse atteint approximativement 90 %, tandis qu’un traitement plus tardif a conduit à une diminution d’environ 60 %. Ces données corroborent le mécanisme d’action spécifique du produit, qui se traduit notamment par une baisse marquée des marqueurs de l’inflammation, tels que l’IL-17A et l’IL-6.
Une tolérance rassurante et un calendrier financièrement sécurisé
Le profil de sécurité, établi sur la base des données de Phase 3, ne révèle pas d’écart significatif par rapport au placebo. Dans le groupe recevant la dose de 50 mg, des événements indésirables graves ont été rapportés chez 3,1 % des patients, un chiffre comparable aux 3,2 % enregistrés dans le groupe témoin. Les arrêts de traitement liés à des effets secondaires concernent seulement 4,7 % des participants du bras à dose élevée.
La prochaine étape décisive réside dans l’étude de maintenance en cours. Les résultats principaux (topline) de cette Phase 3, attendus pour la fin du deuxième trimestre 2026, serviront de fondement à la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) que Abivax prévoit de soumettre à la FDA américaine d’ici fin 2026. La société dispose d’une assise financière solide pour mener à bien ce processus : sa trésorerie disponible est suffisante pour couvrir ses besoins jusqu’au quatrième trimestre 2027.
Publicité
Actions Abivax: Acheter, conserver ou vendre ?
Téléchargez gratuitement votre analyse de Abivax et obtenez la réponse que vous cherchiez ! À quelle adresse e-mail pouvons-nous vous envoyer votre analyse gratuite ?
Obtenir une analyse de Abivax entièrement gratuite : En savoir plus ici !
