Alors que le groupe biopharmaceutique français Valneva recentre sa stratégie commerciale pour son vaccin contre le chikungunya, un partenariat majeur au Brésil ouvre une voie alternative. Cette initiative contraste avec le retrait du marché américain et place les prochains mois sous le signe de l’attente pour les investisseurs, qui scrutent avant tout l’avancée d’un autre candidat-vaccin dans le pipeline.
Points clés à retenir :
* Lancement d’un programme pilote de vaccination au Brésil en collaboration avec l’Instituto Butantan.
* Retrait des demandes d’autorisation pour IXCHIQ aux États-Unis suite à la suspension par la FDA en août 2025.
* Publication des résultats de Phase 3 pour le vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, attendue au premier semestre 2026.
* Prévisions de chiffre d’affaires produits pour 2025 comprises entre 155 et 170 millions d’euros.
Un accord stratégique pour générer des données en vie réelle
Face aux difficultés rencontrées outre-Atlantique, Valneva mise sur une collaboration de longue date. Le 3 février 2026, l’entreprise et l’Instituto Butantan, l’un des plus importants centres de recherche biomédicale au monde, ont initié un vaste programme de vaccination pilote sur le territoire brésilien. Ce déploiement, rendu possible par un accord de transfert de technologie signé en 2021, a un objectif précis : recueillir des données d’études post-commercialisation afin de démontrer l’efficacité et l’innocuité du vaccin IXCHIQ dans des conditions réelles, auprès d’une large population.
Cette réorientation fait suite à une série de revers réglementaires aux États-Unis. L’agence américaine (FDA) avait dans un premier temps suspendu la licence d’IXCHIQ en août 2025, avant d’imposer un arrêt clinique après un événement indésirable grave survenu à l’étranger. Valneva a finalement choisi de retirer volontairement ses demandes d’autorisation le 19 janvier 2026. Il est à noter que le vaccin reste commercialisé et approuvé en Europe, au Canada et au Royaume-Uni.
VLA15, le projet phare sous les projecteurs des marchés
Si le projet brésilien offre une perspective, l’attention des investisseurs reste focalisée sur le développement du VLA15. Ce candidat-vaccin contre la maladie de Lyme, développé en partenariat avec Pfizer, occupe une position unique : il est le seul au monde à avoir atteint la Phase 3 des essais cliniques, un statût accéléré (« Fast Track ») lui ayant été accordé par la FDA.
L’échéance est claire et cruciale pour la valorisation du titre. La société a indiqué que les données déterminantes de l’étude de Phase 3 sont attendues pour le premier semestre 2026. Un résultat positif pourrait impulser une dynamique significative au cours de l’action, d’autant que le marché, en l’absence de concurrence directe à ce stade, présente un besoin médical non satisfait.
Pipeline et solidité financière
Outre le VLA15, le portefeuille de Valneva comprend d’autres actifs. Un vaccin tétravalent contre la shigellose (S4V2) est en cours d’évaluation en Phase 2. Par ailleurs, le candidat-vaccin contre le virus Zika, VLA1601, a rapporté des résultats positifs de Phase 1 en novembre 2025.
Sur le plan financier, la société a renforcé sa trésorerie en octobre 2025 grâce à une opération de refinancement conclue avec Pharmakon Advisors. Cette assise est essentielle pour traverser la période charnière qui s’ouvre. Les prochains mois seront décisifs : la révélation des résultats du VLA15 apportera une réponse tangible sur la capacité du pipeline à justifier la valorisation boursière de Valneva.
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