Le biotech français Abivax a reçu un avis favorable concernant la sécurité de son essai clinique de phase 3, une validation attendue pour son principal programme thérapeutique. Le comité indépendant de surveillance des données (DSMB) a conclu son examen le 18 mars dernier sans émettre de réserves, confirmant l’absence de nouveaux risques pour les patients. Cette décision maintient le calendrier de l’entreprise, qui prévoit de dévoiler les résultats définitifs de l’étude au cours de l’été.
Une feuille de route confirmée
Cette analyse de sécurité portait sur l’ensemble des patients randomisés dans l’étude ABTECT-UC évaluant l’Obefazimod contre la colite ulcéreuse. Près de 90% des participants ont déjà achevé la phase de maintenance de 44 semaines. Le feu vert du DSMB représente un signal fort pour la suite du développement de cette molécule, conçue pour moduler la réponse immunitaire dans les maladies inflammatoires chroniques.
Sur le front financier, les documents déposés auprès de l’AMF et de la SEC révèlent une situation solide. Malgré une perte nette de 336,1 millions d’euros pour l’exercice 2025, Abivax disposait de 530,4 millions d’euros en liquidités et placements à court terme à la clôture de l’année. Selon ses propres projections, cette trésorerie assure le financement de ses activités jusqu’au quatrième trimestre 2027.
Préparer l’avenir commercial
En parallèle, l’entreprise renforce son équipe de direction en vue d’une éventuelle commercialisation. Michael Nesrallah a été nommé au poste de Directeur Commercial (Chief Commercial Officer). Sa mission sera de piloter les préparatifs nécessaires en cas d’obtention d’une autorisation de mise sur le marché.
Prochaine échéance : les résultats à la fin du T2 2026
Tous les regards se tournent désormais vers la fin du deuxième trimestre 2026. C’est à cette période qu’Abivax communiquera les résultats principaux (topline) de la phase de maintenance de son étude. Des données positives constitueraient la dernière pièce du dossier nécessaire au dépôt d’une demande d’approbation réglementaire dans l’indication de la colite ulcéreuse.
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