Abivax : le double coup dur des tumeurs et du scénario de rachat

Le marché n’a pas digéré la pilule. Alors que le candidat-médicament phare d’Abivax, l’obéfazimod, affiche des taux de rémission de plus de 50 % dans la colite ulcéreuse modérée à sévère, l’action a dévissé de plus de 32 % le 2 juin. Le titre se négocie autour de 77,30 euros ce jeudi, enregistrant une chute de près de 31 % sur sept jours, malgré un rebond partiel de 22 % après le plongeon initial.

Ce paradoxe apparent s’explique par la publication de cas de cancers au sein de l’essai de phase III ABTECT. Le profil de sécurité de l’obéfazimod, un agoniste oral du récepteur S1P5 administré une fois par jour, a soudainement pris le pas sur l’efficacité pourtant solide. Les investigateurs ont qualifié ces tumeurs de non liées au traitement, mais les investisseurs n’ont pas attendu cette nuance pour vendre.

Des tumeurs qui changent la donne

Le tableau des événements indésirables graves fait état de 4,2 % sous placebo, contre 2,6 % à 25 mg et 5,6 % à 50 mg. Dans le groupe à dose élevée, des cas de cancer de la prostate, du sein et de dysplasie colique ont été recensés, tandis que des carcinomes cutanés non mélanomes sont apparus dans tous les bras de l’étude. Aucun décès n’a été signalé, mais la perception du rapport bénéfice-risque s’en est trouvée profondément altérée.

Pourtant, les données d’efficacité sont remarquables. La rémission clinique atteint 50,8 % pour la dose de 25 mg et 51,3 % pour celle de 50 mg, contre 10,4 % dans le groupe placebo. La différence ajustée est de 39,3 et 40,3 points de pourcentage respectivement, et tous les critères secondaires – amélioration endoscopique, rémission endoscopique, rémission sans corticoïdes, rémission soutenue – ont été validés de manière statistiquement significative.

Le rachat s’éloigne, du moins pour l’instant

L’autre facteur qui pèse lourd sur le titre est l’effondrement de la prime spéculative. Abivax était perçu depuis des mois comme une cible évidente pour un grand laboratoire pharmaceutique. Or le service financier Axios rapportait ce même 2 juin que les perspectives d’un rachat se sont considérablement assombries. Le scénario le plus probable, selon cette source, est que les acquéreurs potentiels attendent la publication des données complètes en octobre avant de se positionner. L’hypothèse d’une offre imminente, qui alimentait le cours depuis le début de l’année, s’est donc envolée.

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Les analystes peinent à trancher. Stifel juge les résultats supérieurs aux attentes mais reconnaît que l’incertitude liée aux tumeurs obscurcit l’horizon. Jefferies a dégradé l’action à « conserver » en prévenant qu’aucun catalyseur significatif n’est attendu dans les douze prochains mois.

Un calendrier chargé malgré tout

Abivax garde le cap réglementaire. Le dépôt d’une demande d’autorisation (NDA) auprès de la FDA est prévu pour le quatrième trimestre 2026. Le programme complet de la colite ulcéreuse repose sur trois études cliniques portant sur plus de 1 200 patients. Parallèlement, les résultats de la phase 2b dans la maladie de Crohn sont attendus pour le milieu de l’année 2027.

Les prochaines échéances financières sont également fixées : les comptes semestriels seront publiés le 21 septembre 2026. À fin mars, la société disposait de 492 millions d’euros de trésorerie et d’investissements à court terme, de quoi fonctionner jusqu’au quatrième trimestre 2027 sans besoin de financement supplémentaire. Les dépenses de R&D ont grimpé à 49,5 millions d’euros au premier trimestre 2026, contre 39,3 millions un an plus tôt, sous l’effet des préparations industrielles et du développement de nouvelles indications.

Reste à savoir si le marché pourra, d’ici octobre, séparer le signal de sécurité du bruit. La prime de rachat qui soutenait le titre est provisoirement évanouie. Son retour dépendra de la capacité de la biotech à dissiper les craintes oncologiques et à faire émerger un acquéreur convaincu par la puissance statistique de l’obéfazimod.