La semaine du 1er juin restera comme l’une des plus tourmentées pour Abivax. Le laboratoire français a pourtant livré des données de phase III solides sur son candidat médicament obefazimod dans la rectocolite hémorragique. Mais un signal de sécurité — sept cas de malignité dans le bras à haute dose — a immédiatement effacé l’enthousiasme. Le titre a chuté de près de 50 % en une séance avant de remonter de 45 % depuis son plus bas à 72,50 dollars. À Paris, l’action clôturait vendredi à 85,60 euros, en baisse de 3,77 % sur la journée et de 24,5 % sur la semaine.
L’efficacité d’obefazimod ne fait aucun doute. Dans l’étude d’entretien ABTECT, les deux dosages ont atteint le critère principal de la FDA — la rémission clinique à 44 semaines — avec des taux ajustés sur placebo de 39,3 points de pourcentage (25 mg) et 40,3 points (50 mg). Tous les critères secondaires, dont la rémission endoscopique et la rémission sans corticoïdes, ont été remplis. Pourtant, l’attention s’est focalisée sur les cas de cancer survenus dans le bras 50 mg : un cancer de la prostate, un du sein, une dysplasie colique, deux carcinomes basocellulaires et deux épidermoïdes. Aucun cas dans le groupe placebo ni dans le bras 25 mg. Abivax a souligné l’absence de lien causal établi, mais le marché a sanctionné.
Les réactions des analystes traduisent la fracture. Jefferies a dégradé le titre de « Achat » à « Conserver » et ramené son objectif de 160 à 90 dollars. Wedbush a également abaissé sa recommandation à « Neutre », avec un objectif de 90 dollars, jugeant le risque réglementaire réel. À l’inverse, Citizens a relevé son cours cible de 131 à 187 dollars (« Surperformance »), estimant que le profil de sécurité est meilleur qu’attendu. Wolfe Research, à 136 dollars, parle d’une « sur-sanction » du titre. Morgan Stanley a réduit son objectif de 145 à 132 dollars tout en restant à « Surpondérer », citant une probabilité de succès moindre pour la rectocolite et la maladie de Crohn. Le consensus tourne autour de 147 dollars, la majorité des analystes restant à l’achat.
Malgré la nervosité ambiante, des investisseurs institutionnels ont profité de la faiblesse pour entrer ou renforcer leurs positions. Westfield Capital Management a déclaré une participation de 1 009 966 actions, valorisée environ 136 millions de dollars. Goldman Sachs et Geode Capital ont respectivement accru leurs lignes de 94,3 % et 67,3 % au cours des dernières périodes de déclaration. En parallèle, plusieurs cabinets d’avocats américains ont ouvert des enquêtes préliminaires en vue d’éventuelles actions collectives, ciblant notamment la chute de 40 % intervenue le 2 juin.
Le scénario de rachat, qui avait enflammé l’action en début d’année, semble repoussé. AstraZeneca et Eli Lilly étaient pressentis pour une acquisition qui aurait pu atteindre 18 milliards de dollars. Stifel estime désormais que les acheteurs potentiels attendront les données complètes, prévues en octobre. Damien Choplain, analyste chez Stifel, juge le signal de sécurité « plutôt une réserve d’étiquetage qu’un risque de sécurité causal » et le compare au cas de Rinvoq (AbbVie), qui affiche un avertissement FDA pour malignité tout en générant 8,3 milliards de dollars de ventes en 2025.
Abivax conserve pour l’instant une marge de manœuvre solide. La trésorerie de 491,6 millions d’euros assure un financement jusqu’au quatrième trimestre 2027. La soumission du dossier de demande d’autorisation (NDA) pour obefazimod dans la rectocolite hémorragique reste fixée au quatrième trimestre 2026. Les données de l’étude de phase IIb ENHANCE-CD sur la maladie de Crohn sont attendues pour mi-2027. La question d’une augmentation de capital, évoquée avant la publication des résultats de juin, pourrait être reconsidérée au vu du cours actuel. Tout se jouera en octobre : les résultats complets décideront du sort du dossier réglementaire et relanceront peut-être les discussions de fusion.
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