L’Agence européenne du médicament vient de recommander la mise sur le marché du stylo Wegovy 7,2 mg en dose unique. Validée par le CHMP, cette présentation permet aux patients obèses de passer de trois injections hebdomadaires à une seule, sans changer de principe actif. Le groupe danois prévoit un lancement commercial au troisième trimestre 2026, après les États-Unis et le Royaume-Uni où le produit est déjà disponible sous l’appellation Wegovy HD.
L’action a clôturé vendredi à 38,74 euros, en hausse de 1,25 %. Depuis son plus bas sur un an (30,48 euros fin mars), le titre a regagné environ 27 %, mais il reste englué dans une baisse de près de 36 % sur douze mois. La capitalisation, elle, oscille encore à quelque 45 % sous son pic de plus de 70 euros.
Un arsenal thérapeutique qui s’élargit
La recommandation européenne s’appuie sur l’essai STEP UP, où les participants ont perdu en moyenne 20,7 % de leur poids initial – un tiers d’entre eux affichant une perte d’au moins 25 %. Chez les patients diabétiques de type 2, la perte atteint 14,1 %. Le profil de sécurité reste conforme aux études antérieures sur le sémaglutide.
Dans le même temps, Novo Nordisk multiplie les initiatives de recherche. La semaine dernière, le laboratoire a activé plusieurs études de phase III du programme AMAZE, dédié à des créneaux jusqu’ici négligés : le maintien du poids après une perte initiale et l’apnée du sommeil. Le 18 mai a démarré l’essai AMAZE-12 avec l’amycrétine, un peptide qui active à la fois les récepteurs GLP-1 et de l’amyline. Particularité : il ne vise pas une nouvelle perte de poids, mais la stabilisation après une phase de réduction. Une phase précoce avait montré 22 % de perte en 36 semaines sous forme injectable, et 13,1 % avec la version orale en douze semaines.
Un autre essai, AMAZE-4, randomise des patients entre le médicament et un placebo. Il a été soumis fin avril et poursuit son recrutement, élargissant la pipeline aux comorbidités liées à l’obésité.
CagriSema en embuscade
Le catalyseur le plus proche reste le CagriSema (cagrilintide + sémaglutide). La FDA doit statuer sur sa demande d’autorisation d’ici la fin de l’année. Dans l’étude REDEFINE-1, 91,9 % des participants ont perdu au moins 5 % de leur poids, contre 31,5 % sous placebo. Si le feu vert est donné, ce serait la première association GLP-1/analogue de l’amyline autorisée aux États-Unis. Les résultats de l’essai REDEFINE-11, plus large, sont attendus au premier semestre 2027, tandis qu’une version à dose plus élevée entrera en phase III dans le courant du second semestre 2026.
La pilule Wegovy confirme son potentiel
Lors du congrès européen sur l’obésité à Istanbul, Novo Nordisk a présenté les résultats de l’étude OASIS-4. Environ un tiers des participants répondeurs précoces ont perdu en moyenne 13,2 % de leur poids après quatre mois, et 21,6 % au terme de l’essai. Une comparaison indirecte (ORION) suggère que la pilule Wegovy surclasse l’orforglipron d’Eli Lilly, tant en efficacité qu’en tolérance, avec moins d’arrêts pour effets secondaires.
Résultats solides, prévisions resserrées
Le groupe a publié un premier trimestre robuste. Le résultat opérationnel a atteint 32,86 milliards de couronnes danoises, dépassant nettement le consensus des analystes (28,74 milliards). La guidance annuelle a été ajustée : Novo Nordisk table désormais sur un repli du chiffre d’affaires et du bénéfice opérationnel de 4 à 12 % à taux de change constants, une fourchette plus étroite que les 5 à 13 % précédents. Le directeur financier Mike Doustdar a attribué ce resserrement aux ventes solides du Wegovy et à la dynamique internationale.
En parallèle, un vaste programme de rachats d’actions se poursuit. Au 13 mai, près de 16 millions d’actions B ont été acquises à un cours moyen de 260,62 couronnes, portant la part d’autodétention à 0,7 % du capital. Les analystes interrogés par S&P Global recommandent en moyenne l’achat du titre, avec un objectif de cours d’environ 40 euros et un plus haut à 55 euros.
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