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Home » Valneva : la fenêtre réglementaire du vaccin anti-Lyme face à l’érosion des comptes

Valneva : la fenêtre réglementaire du vaccin anti-Lyme face à l’érosion des comptes

ReinePar Reine18 août 20264 min
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La biotech franco-autrichienne joue son avenir sur un calendrier à double détente. D’un côté, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé le dossier de PF-07307405, le vaccin candidat contre la borréliose de Lyme développé avec Pfizer, ouvrant la voie à l’examen scientifique approfondi. De l’autre, les semestriels publiés le même jour ont révélé un net creusement des pertes, ramenant la question du financement au premier plan.

Le marché a tranché, du moins à court terme. Le titre a bondi d’environ 25 % le jour de l’annonce, portant sa progression sur trente jours à 42 %. À 3,06 euros, l’action évolue désormais environ 34 % au-dessus de sa moyenne mobile à 50 séances. Une envolée qui contraste avec le parcours récent : le cours reste encore 43 % sous son plus haut de 52 semaines, établi à 5,36 euros.

Un feu vert procédural, pas une autorisation

La validation des documents par l’EMA constitue une étape formelle : elle marque le début de l’évaluation, sans préjuger de l’issue. Les données de l’étude de phase 3 VALOR, qui font état d’une efficacité supérieure à 70 % et d’un profil de tolérance jugé rassurant, devront convaincre les experts européens. Des demandes de données complémentaires restent possibles à tout moment, et un avis favorable n’est en rien acquis d’avance.

L’enjeu financier est pourtant considérable. En cas de feu vert, Valneva percevrait des paiements d’étapes de 143 millions de dollars, assortis de redevances échelonnées comprises entre 14 % et 22 % sur les ventes futures. De quoi ouvrir l’accès à un marché européen dépourvu de concurrence établie — un argument de poids pour les investisseurs.

TD Cowen a d’ailleurs initié le suivi du dossier le 11 août avec une recommandation d’achat et un objectif de cours de 12 dollars, misant sur un risque de partenariat jugé réduit et des ventes maximales estimées à 3,1 milliards d’euros à l’horizon 2035.

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Des comptes qui restent dans le rouge

La réalité opérationnelle tempère toutefois l’enthousiasme. Les revenus totaux du premier semestre 2026 se sont établis à 65,8 millions d’euros, contre 97,6 millions un an plus tôt. La perte nette a atteint 63,28 millions d’euros, tandis que l’EBITDA ajusté ressort à moins 40,14 millions d’euros. La perte opérationnelle, elle, s’élève à 49,9 millions d’euros.

Pour freiner l’érosion de la trésorerie, la direction a engagé un plan de restructuration mondial incluant des suppressions de postes et a cédé son site de production de Nantes pour 6,2 millions d’euros à un acquéreur non divulgué. La position de liquidités s’établissait à 121,5 millions d’euros au 30 juin, renforcée par les produits d’une augmentation de capital de 84 millions d’euros récemment bouclée.

La direction maintient néanmoins ses prévisions annuelles : entre 135 et 150 millions d’euros de ventes de produits, et un chiffre d’affaires total de 145 à 160 millions d’euros. Les analystes, de leur côté, ont ajusté leur estimation de revenus 2026 à 151,1 millions d’euros et relevé l’objectif de cours moyen de 19 %, à 5,23 euros — un niveau qui intègre une perte attendue plus importante.

Une valorisation suspendue au verdict de l’EMA

La trajectoire du titre dépendra désormais de la capacité du dossier à franchir les étapes de l’examen européen sans accroc. Tant que la procédure progresse sans signaux négatifs, la spéculation sur l’autorisation devrait continuer de dominer la cotation. À l’inverse, un retard ou un avis défavorable, conjugué à des pertes qui persistent, ramènerait rapidement la question de la soutenabilité financière au centre des préoccupations.

Le prochain catalyseur concret reste donc l’avancée de l’évaluation de PF-07307405 par l’EMA. D’ici là, l’action demeure un pari à double face : portée par un potentiel commercial inédit en Europe, mais exposée à un besoin de capitaux qui ne dit pas son nom.

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