Deux programmes, deux horizons. Alors que le marché guette la suite réglementaire du vaccin contre la maladie de Lyme, c’est un autre dossier qui a animé la séance : Valneva a dévoilé des résultats positifs issus de deux études de phase 2 consacrées à S4V2, son candidat contre la shigellose. Le titre a salué la nouvelle par une hausse de 3,6 %.
Le point d’orgue de cette communication réside dans l’atteinte du critère principal d’une étude d’infection contrôlée menée aux États-Unis. Environ 120 adultes en bonne santé y ont été exposés à la souche Shigella sonnei 53G après vaccination. Les sujets immunisés ont développé une shigellose statistiquement moins souvent que ceux du groupe placebo. Valneva n’a toutefois pas communiqué de taux d’efficacité détaillés dans l’immédiat.
Chez le nourrisson, un profil de tolérance rassurant
L’autre volet de l’annonce concerne une étude conduite au Kenya auprès de 110 nourrissons de neuf mois, ayant reçu deux doses. Le laboratoire fait état d’un profil de sécurité favorable : les effets indésirables, majoritairement légers à modérés, ne se distinguaient pas de manière statistiquement significative de ceux observés dans le groupe témoin vacciné contre le méningocoque. Les anticorps dirigés contre les quatre sérotypes de Shigella visés ont progressé de façon statistiquement significative par rapport au groupe contrôle, et les niveaux restaient supérieurs aux valeurs initiales six mois après la seconde injection.
Ces données de sécurité et de réponse immunitaire chez le jeune enfant complètent le signal d’efficacité issu de l’étude adulte. Reste à savoir ce que Valneva fera de cet ensemble : la société prévoit d’analyser les jeux de données complets avant d’arrêter la suite du programme, jugeant nécessaires de nouvelles évaluations cliniques ainsi qu’une optimisation du produit.
Stifel maintient l’achat, mais réclame des chiffres
Sur le front des analystes, Stifel réaffirme sa recommandation d’achat assortie d’un objectif de cours de 7,50 euros. La maison souligne néanmoins plusieurs zones d’ombre : l’absence de taux d’efficacité et de fréquence des infections par groupe, ainsi que le fait que l’étude n’ait porté que sur un seul sérotype. La poursuite du développement dépendra donc de l’ampleur de la protection observée et de la portée des résultats pour l’ensemble du concept vaccinal.
Hanneke Schuitemaker, directrice scientifique de Valneva, a qualifié de « encourageantes » les réponses immunitaires chez les nourrissons, tout en rappelant la nécessité d’essais complémentaires et d’ajustements, selon Reuters. La stratégie de développement ne sera arrêtée qu’après exploitation de l’intégralité des données.
Un marché vierge, une facture à venir
Côté commercial, le groupe détient les droits exclusifs mondiaux et assumerait la suite du développement, phase 3 comprise, rapporte Les Echos. L’accord prévoit jusqu’à 40 millions d’euros de paiements d’étapes ainsi que des redevances au profit de LimmaTech, qui a financé les deux études ; la Fondation Gates a soutenu l’essai pédiatrique. Une poursuite du programme impliquerait des investissements cliniques substantiels pour Valneva.
L’enjeu se mesure à l’aune du besoin non couvert : aucun vaccin contre la shigellose n’est aujourd’hui autorisé, et Reuters estime à 165 millions le nombre annuel d’infections dans le monde. Invest Securities évalue le marché potentiel à plus de 500 millions de dollars par an. La décision de reprise complète du programme, assortie d’un plan de développement précis, constitue donc la prochaine étape décisive.
Lyme : Pfizer entretient le dialogue avec la FDA
En parallèle, le dossier Lyme reste ouvert. Le 3 novembre, Pfizer a indiqué poursuivre ses discussions avec la FDA américaine au sujet d’une demande d’homologation pour le candidat développé conjointement avec Valneva, et compte informer les investisseurs sur ces échanges au quatrième trimestre 2026.
Le même jour, Valneva a publié sa déclaration obligatoire relative au capital et aux droits de vote, arrêtée au 31 octobre. Environ 190 millions d’actions ordinaires étaient en circulation, pour un total d’environ 205 millions de droits de vote, droits suspendus inclus comme exclus. La note précise par ailleurs qu’entre le 4 et le 10 octobre, environ 259 000 actions ont bénéficié d’un droit de vote double. Les comptes consolidés des neuf premiers mois de 2026 seront, eux, dévoilés le 24 novembre, avec une présentation de l’activité retransmise en ligne à 15 heures, heure d’Europe centrale.
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