La décision est tombée sans surprise majeure, mais elle n’en illustre pas moins la vigilance accrue des autorités sanitaires à l’égard des vaccins récents. L’agence britannique des médicaments, la MHRA, a retiré son autorisation de mise sur le marché à IXCHIQ, le vaccin de Valneva contre le chikungunya. Cette révocation fait suite à un réexamen formel du rapport bénéfice-risque mené par la Commission on Human Medicines.
Le laboratoire biotech tricolore a fait savoir qu’il contestait le bien-fondé de cette décision sur le fond, tout en renonçant à engager une quelconque procédure de recours. Selon ses explications, la mesure britannique s’appuie sur des données de sécurité déjà connues et évaluées par le passé, sans qu’aucun signal inédit n’ait été identifié. La balle est donc dans le camp des autorités, Valneva ayant choisi de ne pas envenimer le dossier outre-Manche.
Un impact commercial quasi nul
Ce retrait intervient dans un contexte où le vaccin n’était déjà plus commercialisé activement au Royaume-Uni. Lancé sur ce marché au milieu de l’année 2025, IXCHIQ avait vu sa distribution s’interrompre depuis plusieurs mois, faute de demande suffisante dans le segment des voyageurs. Conséquence directe : plus aucune dose ne se trouve actuellement sur le sol britannique, ce qui écarte tout frais de rappel pour le laboratoire.
La direction table sur des répercussions minimes sur ses revenus globaux. Pour mettre les choses en perspective, le vaccin a généré 8,4 millions d’euros de recettes en 2025, contre 3,7 millions d’euros un an plus tôt. Ces montants pèsent peu face aux 157,9 millions d’euros de chiffre d’affaires produits enregistrés sur le dernier exercice, pour un total consolidé de 174,7 millions d’euros. L’objectif de ventes de produits pour 2026, confirmé par le management, reste fixé entre 135 et 150 millions d’euros.
Les autorisations étrangères préservées
L’onde de choc reste circonscrite au territoire britannique. Les homologations obtenues dans l’Union européenne, au Canada et au Brésil demeurent valides. L’Agence européenne des médicaments comme Santé Canada ont maintenu leurs feux verts, se contentant d’actualiser les informations accompagnant le produit. Le profil bénéfice-risque du vaccin, lorsqu’il est administré conformément aux recommandations, continue d’être jugé favorable par le laboratoire.
La stratégie de déploiement se réoriente désormais vers les zones où le virus circule de façon permanente. Au Brésil, une campagne pilote a déjà permis de vacciner plus de 61 000 personnes âgées de 18 à 59 ans, sans que de nouvelles inquiétudes en matière de sécurité n’émergent. À l’échelle mondiale, environ 187 000 doses d’IXCHIQ ont été administrées à ce jour.
Un dossier américain toujours en suspens
Le dossier réglementaire du vaccin n’est pas clos pour autant. Aux États-Unis, la FDA avait suspendu son autorisation en août 2025 à la suite d’effets indésirables graves, poussant Valneva à retirer par la suite ses demandes américaines. Le laboratoire concentre donc ses efforts de commercialisation sur les régions d’endémie.
En Bourse, la réaction des investisseurs est restée mesurée. Le titre a cédé 4,5 % jeudi pour s’établir à 2,46 euros, après une clôture quasi stable la veille à 2,57 euros, soit un gain symbolique de 0,08 %. Depuis le 1er janvier, l’action accuse toutefois un repli de 31 %.
Cette annonce s’inscrit dans une séquence chargée pour Valneva. Il y a environ un mois, l’EMA avait validé la demande d’autorisation du candidat-vaccin contre la borréliose développé avec Pfizer. À la même période, le groupe avait finalisé la cession d’un actif immobilier sur son site nantais, quelques semaines après la publication de ses résultats semestriels. Autant d’éléments qui rappellent que l’environnement réglementaire demeure exigeant pour les produits existants, même si le préjudice financier lié à l’épisode britannique reste, de l’aveu même de l’entreprise, limité.
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