Le géant danois des traitements antidiabétiques et anti-obésité aborde une séquence charnière. Alors que la FDA vient de proposer d’exclure le sémaglutide de sa liste autorisant les copies produites en masse par des sous-traitants pharmaceutiques, Novo Nordisk lance simultanément la version orale d’Ozempic dans plus de 70 000 pharmacies américaines. Un double mouvement qui redessine les lignes de force concurrentielles.
La proposition réglementaire, dévoilée le 1er mai, vise à retirer le sémaglutide de la liste 503B, qui permettait jusqu’ici à des structures comme Hims & Hers de commercialiser des versions à bas coût en invoquant la pénurie. La FDA estime désormais que cet argument ne tient plus. La période de consultation publique court jusqu’au 29 juin. Hims & Hers a minimisé l’impact à court terme, mais la pression s’accumule sur son modèle d’affaires.
En parallèle, la mise à disposition des comprimés d’Ozempic, première thérapie GLP-1 orale autorisée par la FDA pour réduire le risque cardiovasculaire chez les diabétiques de type 2, marque un tournant commercial. Les tarifs débutent à 25 dollars mensuels pour les patients assurés, et à 149 dollars via la plateforme NovoCare pour les non-assurés. Un positionnement tarifaire agressif, bien inférieur à celui des versions injectables, qui pourrait élargir le bassin de patients.
Le congrès d’Istanbul comme vitrine scientifique
Mi-mai, lors du congrès européen sur l’obésité à Istanbul, Novo Nordisk présentera pas moins de 52 études. Ces données constituent la colonne vertébrale de la prochaine génération de traitements amaigrissants. Les investisseurs guetteront particulièrement trois axes :
- Wegovy haute dose : résultats sur la formulation à 7,2 milligrammes
- CagriSema : nouvelles données sur la combinaison thérapeutique
- Pilule Wegovy : analyses de la variante orale à 25 milligrammes
Des résultats trimestriels sous haute surveillance
Mercredi, le groupe publiera ses comptes du premier trimestre 2026. Le consensus table sur un chiffre d’affaires d’environ 11,35 milliards de dollars et un bénéfice par action de 0,87 dollar. L’attention se concentrera sur l’évolution de la marge nette, qui avoisinait 33 % lors de la dernière publication. La montée en puissance des coûts de production des nouvelles tablettes pourrait peser sur la rentabilité.
La conférence téléphonique avec la direction, prévue à 13 heures heure européenne, fournira des indications concrètes sur la trajectoire des marges et l’accueil réservé au lancement américain des comprimés.
La Bourse respire, mais le chemin reste long
L’action Novo Nordisk a encaissé une chute de près de 19 % depuis le début de l’année. Vendredi, elle a rebondi de 4 % pour clôturer à 35,95 euros. L’annonce de la FDA a provoqué une hausse d’environ 6 % en séance. Sur une semaine, le gain atteint 2 %, et sur un mois, il frôle les 14 %. Ces chiffres contrastent avec la dégringolade de plus de 40 % essuyée sur l’exercice précédent.
Le ratio cours-bénéfice s’est contracté à 12,4, tandis que le RSI, à 23, signale une situation technique de survente. Bank of America estime que les prochains jalons cliniques et réglementaires pourraient générer un potentiel de hausse de 30 % ou plus. Mais le titre reste à près de 49 % sous son plus haut des 52 semaines.
Un contre-temps canadien
Tout n’est pas favorable au laboratoire danois. Le Canada a autorisé fin avril et début mai deux génériques du sémaglutide, commercialisés par Dr. Reddy’s Laboratories et Apotex. Il devient ainsi le premier pays du G7 à disposer d’un générique du sémaglutide, après l’expiration du brevet canadien début janvier 2026.
Une méta-analyse de l’Université Anglia Ruskin, portant sur près de 90 000 patients et publiée le 1er mai, confirme néanmoins la robustesse de la classe thérapeutique : les agonistes du GLP-1 réduisent d’environ 13 % le risque d’événements cardiovasculaires majeurs, indépendamment de la présence d’un diabète. Un argument scientifique de poids pour Novo Nordisk dans la bataille qui s’annonce.
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